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案例说明
按照2020版中国药典二部盐酸多西环素有关物质测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH 值适用范围应大于9），系统适用性溶液色谱图中，多西环素峰与β-多西环素峰间的分离度应大于4.0。多西环素峰与杂质F 峰（相对保留时间约为1.1) 间的分离度应符合要求。
使用Kromasil EternityXT-5-C18色谱柱进行了盐酸多西环素应用方法实验。多西环素峰与β-多西环素峰间的分离度为8.72，大于4.0。多西环素峰与杂质F峰（相对保留时间约为1.128）间的分离度为2.632，符合实验要求，适用于中国药典盐酸多西环素项目的测定。
分析条件
色谱柱：Kromasil EternityXT-5-C18，4.6x250mm （订货号：X05CLA25）
流动相：0.25mol/L醋酸铵-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠-三乙胺（100:10:1），用冰醋酸或氨水调节pH值至8.8-乙腈（85∶15）
流速：1.0mL/min
进样量：20μL
柱温：35℃
检测器：UV 280nm
分析图谱
对照品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 多西环素 | 16.124 | 179.611 | 7081.605 | - | 1.187 |
供试品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | - | 8.948 | 14.111 | 11056.616 | - | 0.867 |
2 | β-多西环素 | 11.033 | 72.44 | 11514.733 | 5.55 | 0.983 |
3 | 多西环素 | 16.149 | 7656.722 | 7178.409 | 8.72 | 1.074 |
4 | 杂质F | 18.224 | 45.495 | 8009.045 | 2.632 | 0.918 |
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