案例说明
按照2023年国家药典委员会发布的《关于苍耳子鼻炎胶囊国家药品标准草案的公示》进行含量测定分析方法(照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。分析黄芩苷要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000,主成分和周围峰分离度大于1.5。
使用Kromasil 100-5-C18色谱柱进行了苍耳子鼻炎胶囊应用方法实验。理论板数按黄芩苷峰计算为4171,高于3000;黄芩苷峰和周围峰分离度为4.555,远大于1.5,符合实验要求,适用于国标-苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷项目的测定。
分析条件
色谱柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (订货号:M05CLA25)
流动相:甲醇:水:磷酸=46:54:0.2
流速:1mL/min
进样量:10μL
柱温:30℃
检测器:UV 278nm
分析图谱
对照品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 黄芩苷 | 13.623 | 153304 | 5269 | - | 0.804 |
样品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 黄芩苷 | 13.605 | 3514217 | 4171 | - | 0.840 |
2 | - | 17.184 | 25424 | 8890 | 4.555 | 0.939 |
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