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案例说明
按照2023年国家药典委员会发布的《关于安神养血口服液国家药品标准草案的公示》进行含量测定分析方法，照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按 2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
使用Kromasil 100-5-C18色谱柱进行了安神养血口服液应用方法实验。理论板数按 2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算为12782，远高于2000；符合实验要求，适用于安神养血口服液项目的测定。
分析条件-芍药苷
色谱柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （订货号：M05CLA25）
进样瓶：2mL棕色进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY001）
高密封度进样瓶盖，材质PTFE/橡胶，蓝色，瓶口径9mm（订货号：KTJY004）
针式过滤器：直径13mm，尼龙材质，0.22um（订货号：NYL22D13）
流动相：乙腈-水（25:75）
流速：1mL/min
进样量：10μL
柱温：28℃
检测器：UV 320nm
分析图谱
对照品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | - | 4.89 | 1161 | 11243 | - | 1.05 |
化合物1：2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
样品图
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | - | 4.885 | 5872 | 12782 | - | 1.07 |
*化合物1：2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
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鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。
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