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案例说明
按照2025版中国药典一部藿香正气口服液的含量测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000，按和厚朴酚峰与厚朴酚峰计算均应不低于10000。
使用Kromasil Classic C18色谱柱进行了藿香正气口服液应用方法实验。理论塔板数按橙皮苷峰计算远高于3000。理论塔板数按和厚朴酚峰与厚朴酚峰计算远高于10000。适用于中国药典藿香正气口服液的测定。
分析条件
色谱柱：
Kromasil 100-5-C18，4.6x150mm （订货号：M05CLA15）
进样瓶：2mL透明进样瓶，瓶口径9mm（订货号：KTJY002）
高密封度进样瓶盖：材质PTFE/橡胶，蓝色，瓶口径9mm（订货号：KTJY004）
针式过滤器：直径13mm，PTFE材质，0.22um（订货号：PTFE22D13）
无针注射器：10mL（订货号：KTJY009）
流动相A：0.4%甲酸溶液
流动相B：乙腈
流动相C：甲醇
时间（min） | 流动相A（%） | 流动相B（%） | 流动相C（%） |
0~35 | 75 | 15 | 10 |
18~18.1 | 75→30 | 15→30 | 10→40 |
18.1~35 | 30 | 30 | 40 |
流速：1.0mL/min
进样量：5μL
柱温：30℃
检测器：橙皮苷检测波长为283nm，和厚朴酚与厚朴酚检测波长为294nm。
分析图谱
对照品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 橙皮苷 | 12.41 | 883.32 | 6717 | - | 1.01 |
2 | 和厚朴酚 | 26.84 | 353.32 | 131414 | - | 0.99 |
3 | 厚朴酚 | 30.91 | 592.47 | 84998 | 11.29 | 0.99 |
供试品图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 橙皮苷 | 12.55 | 882.53 | 7301 | - | 0.98 |
2 | 和厚朴酚 | 26.86 | 609.51 | 130857 | - | 1.01 |
3 | 厚朴酚 | 30.93 | 846.75 | 84557 | 11.28 | 1.03 |
供试品重现性图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 橙皮苷 | 12.55 | 882.53 | 7301 | - | 0.98 |
2 | 橙皮苷 | 12.54 | 889.71 | 7063 | - | 0.99 |
3 | 橙皮苷 | 12.53 | 886.99 | 7044 | - | 0.99 |
4 | 橙皮苷 | 12.55 | 889.07 | 7034 | - | 0.99 |
5 | 橙皮苷 | 12.56 | 887.33 | 7076 | - | 0.98 |
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 和厚朴酚 | 26.86 | 609.51 | 130857 | - | 1.01 |
2 | 和厚朴酚 | 26.86 | 614.35 | 130765 | - | 1.00 |
3 | 和厚朴酚 | 26.85 | 608.87 | 131087 | - | 1.00 |
4 | 和厚朴酚 | 26.87 | 611.37 | 131151 | - | 0.99 |
5 | 和厚朴酚 | 26.87 | 608.29 | 129505 | - | 1.02 |
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 厚朴酚 | 30.93 | 846.75 | 84557 | 11.28 | 1.03 |
2 | 厚朴酚 | 30.92 | 851.77 | 84708 | 11.26 | 1.00 |
3 | 厚朴酚 | 30.95 | 849.20 | 84114 | 11.25 | 1.01 |
4 | 厚朴酚 | 30.95 | 848.76 | 84255 | 11.28 | 1.00 |
5 | 厚朴酚 | 30.96 | 845.79 | 84338 | 11.27 | 1.01 |
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