案例说明
按照2020版中国药典一部复方丹参片进行含量测定分析方法。分析三七要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000 , 人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.8 。
使用Kromasil 100-5-C18色谱柱进行了复方丹参片应用方法实验。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算为217877,远高于6000;人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度为2.424,大于1.8,符合实验要求,适用于中国药典复方丹参片中三七项目的测定。
分析条件
色谱柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (订货号:M05CLA25)
流动相A:乙腈
流动相B:水
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0 | 19 | 81 |
35 | 19 | 81 |
55 | 29 | 71 |
70 | 29 | 71 |
100 | 40 | 60 |
流速:1mL/min
进样量:20μL
柱温:25℃
检测波长:203nm
分析图谱
序号 | 名称 | 保留时间[min] | 峰面积[mAU.s] | 理论塔板数 | 分离度 | 拖尾因子 |
1 | 人参皂苷Rg1 | 46.895 | 1294.26 | 217877 | - | 0.998 |
2 | 人参皂苷Re | 47.82 | 153.55 | 280170 | 2.424 | 1.107 |
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